發(fā)布： 2007-07-23 00:00:00
一份發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)雜志的最新報(bào)告稱，服用噻唑烷二酮類藥物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌癥的風(fēng)險(xiǎn)大為增加。噻唑烷二酮，又稱格列酮，其市面上比較暢銷的此藥物包括葛蘭素旗下的文迪雅和武田制藥公司生產(chǎn)的艾可拓。
美國佛蒙特大學(xué)的瑞莫斯·尼諾博士和她的同事們對9000名糖尿病患者進(jìn)行了調(diào)查，研究噻唑烷二酮和癌癥發(fā)生率之間的關(guān)系。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者患上癌癥風(fēng)險(xiǎn)的增加率中有59%可歸咎于服用噻唑烷二酮，其中服用文迪雅會(huì)使患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)提高89%，而服用艾可拓導(dǎo)致癌癥的風(fēng)險(xiǎn)率在統(tǒng)計(jì)數(shù)字上并不顯著。
1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。全世界有約600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛蘭素史克(天津)有限公司獲準(zhǔn)在中國生產(chǎn)文迪雅，現(xiàn)有4mg和8mg兩個(gè)規(guī)格。到目前為止，葛蘭素公司表示相信該藥品的安全性，在中國也不會(huì)停售。
美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品專家將于7月30日舉行有關(guān)文迪雅安全性的聽證會(huì)。目前，葛蘭素公司已被要求參與聽證，并提交該藥品的相關(guān)資料。
而中國國家食品藥品監(jiān)督管理局表示已關(guān)注到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和歐洲藥品評價(jià)局(EMEA)的調(diào)查結(jié)果及該藥品在我國臨床使用的安全性問題，并將及時(shí)做出綜合性評價(jià)。